Evaluación de la práctica asistencial en oncología: modelos de prestación y abordajes de medida INDICADORES


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1 IX reunión científica de la Asociación española de evaluación de tecnologías sanitarias (AEETS) Evaluación de la práctica asistencial en oncología: modelos de prestación y abordajes de medida INDICADORES Proyecto financiado por el Ministerio de Sanidad,Política Social e Igualdad (Plan de Calidad de SNS ISCIII) Rosa Mª Saura Institut U. Avedis Donabedian La Coruña, 2010

2 CASO PRACTICO Estudio de evaluación de la practica asistencial oncológica en: Cáncer de mama Cáncer colo-rectal

3 Antecedentes Iniciativa: agencias de evaluación / AATRM Objetivo genérico: Analizar la adecuación de la práctica asistencial en oncología Objetivo del proyecto: Analizar la adecuación de la práctica asistencial en oncología hospitalaria en cáncer de mama y cáncer colorrectal

4 Metodología: Estudio de Evaluación con indicadores Participantes: Canarias Catalunya Galicia

5 Metodología (I) V. a estudio = INDICADORES Guías de Práctica Clínica (37 = 22+15) Consenso de expertos Agencias de evaluación Servicios de Salud Sociedades Científicas Profesionales asistenciales

6 Diseño de indicadores Equipo Investigación Primer consenso CC AA Sociedades Científicas Servicios de salud Agencias de evaluación Consenso externo Otras Sociedades Científicas Ginecólogos Cirujanos Oncólogos Radioterapeutas Oncólogos Médicos Otros profesionales

7 Dinámica de trabajo Agencias: + FAD + Servicios de salud + Sociedades Científicas AATRM Canarias SEOM AEC Avalia-T Catalunya SEGO SED Laín Entralgo Galicia SEOR A. Planificación Canarias Secuencia de trabajo 1. FAD: prepara y envia propuestas temáticas y criterios de priorización 2. GRUPO: Reunión presencial de consenso para acordar temas de indicadores 3. FAD: propone diversos indicadores para cada tema. Respuesta electrónica 4. FAD: elabora aprox. 25 indicadores para Mama y 25 para colon, con envío y respuesta electrónica 5. GRUPO: Reunión presencial para seleccionar indicadores y consensuar definiciones. Propuesta de candidatos para Delphy 6. FAD: Contacto personal con todos los candidatos del Delhy (37) y envío de indicadores 7. FAD: revisión, valoración y integración de propuestas. 8. FAD: remite a grupo las propuestas de modificaciones 9. FAD: elaboración de documento definitivo de indicadores

8 Sólo 2 aspectos por tópico -Evidencia científica -Factibilidad de la medida -Impacto clínico CÁNCER COLORRECTAL Marcar con una X las 2 opciones elegidas de cada tópico Recordatorio de recomendaciones de GPC a tener en cuenta para la eyección de opciones Tema/ Tópico Aspectos relevantes Opción elegida Recomendaciones (grado y fuente) Consejo genético Ofrecer consejo genético a todos los pacientes con riesgo elevado de cáncer colorrectal (C) SIGN, (D) PCAI Genética Estudio familiar Realizar historia familiar de tres generaciones en todos los pacientes con cáncer colorrectal (C) SIGN Coordinación AP-Especial Protocolos consensuados entre los diferentes niveles asistenciales GALICIA Consenso de actuación Circuitos preferentes de derivación para pacientes con alta sospecha clínica de cáncer colorrectal GALICIA Screenning o detección precoz Circuitos de derivación Tiempos de atención tras screnning Todo paciente con sospecha clínica fundada de cáncer colorrectal iniciará el proceso de confirmación diagnóstica en un tiempo máximo de 30 días GALICIA Identificación de individuos de los grupos de mayor riesgo que puedan beneficiarse de medidas específicas (A) PCAI A los casos detectados por screenning con test positivo de sangre oculta en heces (SOH) se les ofrecerá una evaluación diagnóstica de colon en el plazo de 3 meses RAND

9 Tema/Tópico Aspectos relevantes Opción elegida CÁNCER DE MAMA Recomendaciones (grado y fuente) Tratamiento Quirúrgico Indicaciones de cirugía conservadora Carcinoma In Situ Estadios I y II Estadio III Indicaciones de mastectomía radical Estadios I y II Estadio III General Márgenes de resección Intervalo diagnostico-cirugía Manejo de la axila Linfadenectomia Ganglio centinela Ofrecer siempre posibilidad de lumpectomía o mastectomía B (SIGN) Indicada en early stages (T1-T2, N0-1, M0) A (SIGN) Indicada en T. menores de 30mm A (Oncoguies) Indicada en estadio I y II, seguida de RT (salvo contraindicaciones) A (SIGN) Ofrecer siempre RT posquirúrgica A (SIGN) (PCAI), sino aumentan las recidivas locales a los 5 años A NICE No en cáncer con metástasis No indicada, si existe contraindicación de RT A (PCAI) En T. grandes solo si responden a QT neoadyuvante A (PCAI) Contraindicaciones C (SIGN) Supervivencia a los 5 años semejante entre mastectomía y cirugía conservadora más RT A NICE La recidiva local es mas frecuente si hay márgenes invadidos, incluso después de RT. A NICE. No hay evidencia clara de cual es el margen quirúrgico correcto Margen libre de resección (sup. a 10mm) Intervalo diagnostico-cirugía no debe ser superior a las 4 semanas B NICE Intervalo diagnostico-cirugía igual o inf. a 21 días (PGDPCM) Intervalo diagnostico-cirugía no debe ser superior a las 2 semanas C (PCAI) Siempre en c. invasivo A (SIGN) Reduce la recidiva en axila y aumenta la supervivencia A NICE En cáncer invasivo al menos 10 ganglios (PGDPCM) etc. Indicaciones: C. infiltrante menor de 3 cm,t1 y T2 y N0 Contraindicaciones: T. multicentricos, cirugía axilar previa, QT/RT neoadyuvante, embarazo, lactancia y biopsia previa extensa.

10 Resultado 17 indicadores Cáncer de MAMA Estructura (3) Proceso y Resultado (14) 15 indicadores Cáncer COLORRECTAL Estructura (1) Proceso y Resultado (14)

11 Indicadores de C.de Mama INDICADOR SD 1. Protocolo asistencial multidisciplinar 100% 2. Evaluación por el Comité de mama 100% 3. Estudio histológico preoperatorio 100% 4. Tiempo de espera estudio histológico a 7 días 5. Tiempo de espera estudio inmunohistoquimico a 14 días 90% 90% 6. Historia clínica documentada 90% 7. Informe completo estudio radiológico inicial 100% INDICADOR 10. Reintervención tras cirugía conservadora 11. Técnica validada para biopsia selectiva de ganglio centinela SD no disponible 100% 12. Linfadenectomia con 10 ganglios 100% 13. Tratamiento sistémico hormonal en receptores positivos 100% 14. Programa de rehabilitación (linfedema) 100% 15. Intervalo diagnóstico terapéutico a 28 días 16. Intervalo tratamiento quirúrgico tratamiento adyuvante a 42 días 90% 90% 8. Informe de anatomía patológica 100% 9. Tratamiento conservador 50 80% 17. Intervalo tratamiento sistémico neoadyuvante tratamiento quirúrgico a 42 días 90%

12 Indicadores de C. Colorrectal INDICADOR SD INDICADOR SD 1. Protocolo asistencial multidisciplinar 100% 2. Evaluación por el Comité CCR 100% 3. Estudio completo de colon 100% 4. Determinación de CEA basal 100% 5. Estudio de extensión 100% 6. Informe de anatomía patológica 100% 7. Historia clínica documentada 90% 8. Conservación de esfínter en cáncer de recto 75% 9. Infección de herida quirúrgica <10% 10. Fallo de sutura 11. Radioterapia neoadyuvante en cáncer de recto 12. Radioterapia adyuvante en cáncer de recto 13. Quimioterapia adyuvante en cáncer de colon <5% colon <12% recto 90% 90% 80% 14. Consulta de estomatoterapia 100% 15. Intervalo diagnóstico tratamiento a 30 días 90%

13 Diseño de estudio (I) Población de estudio: Pacientes diagnosticados en 2006 de C. Mama o C. Colorrectal, atendidos en hospitales públicos de las 3 CCAA Criterios de inclusión: CMA Criterios de exclusión Carcinoma in situ Recidiva Específicos de indicador Condiciones de trabajo: Para cada Comunidad Autónoma Nivel confianza: 95% Precisión: (e) 0.05% Proporción esperada: 50% Tamaño Muestral: 384 casos por indicador en cada CCAA (1.152 casos x patologia) Periodo evaluado: 2006

14 Diseño de estudio (II) Muestreo: Aleatorio, sistemático y estratificado, a partir del CMBD Canarias y Galicia: todos los hospitales Catalunya: Muestreo polietápico Hospitales: 3 estratos a) 50/año, b) /año y c) + 100/año Hospitales Participantes: CÁNCER DE MAMA (40) Canarias 7 Catalunya 18 Galicia 15 CÁNCER COLORRECTAL (39) Canarias 6 Catalunya 18 Galicia 15

15 LOPD: Acceso al CMBD Evaluadores: Diseño de estudio (III) Sistema de revisión (revisión de HC) Formación Programa informático BBDD // Hoja recogida información Consulta abierta Validación de la revisión Trabajo de campo: 7 de abril 15 de junio HC revisadas: (C. mama) y (C. colorrectal) Presentación de resultados: a) MSC : Agregado de las 3 CCAA vs SD b) CCAA : Propios vs SD y vs Agregado 2 CCAA

16 Descripción de la Muestra C. de Mama C. Colorrectal Número de casos válidos Sexo 100% mujeres 59.3% hombres 40.7% mujeres Edad 59.4 ± 14.0 (24-93) 69.6 ± 11.8 (23-98)

17 Descripción de los centros (I) C. de Mama C. Colorrectal Programa MIR 80% 79.5% S. Oncología Médica 77.5% 79.5% S. Oncología Radioterápica 37.5% 35.9%

18 Descripción de los centros (II) C. de MAMA casos/año % hospitales % casos > 50 45% 10.5% % 13.2% < % 76.6% C. COLORRECTAL casos/año % hospitales % casos > % 9.9% % 14.4% < % 75.7%

19 Fiabilidad Número de revisores Documentación clínica 2006 Validez Limitaciones No contempla el proceso completo Número limitado de indicadores Indicadores básicos Diseñado como estudio descriptivo

20 Oportunidades de mejora Conclusiones La evidencia no se incorpora con la misma rapidez que se genera PAAF BIRADS Ki-67 Margen radial Evaluación multidisciplinar Antecedentes hasta 3º gen La existencia de estructuras (protocolo y comité) favorece la incorporación a la rutina de las recomendaciones E.Histol. Preop BIRADS Cir. Conservadora CEA preop, Estudio AP completo

21 Conclusiones Rigor: validación normalizada para el uso de la BSGC El apoyo psicológico no está incorporado a la rutina terapéutica Evaluación multidisciplinar: evaluación sistemática por el Comité (propio o externo) Metodología evaluativa: Intervalos (demoras): medir como proporciones a partir de un estándar

22 MUCHAS GRACIAS BARCELONA C/ Provença, 293, pral Barcelona Tel.: MADRID Paseo de la Castellana, 141 (Edificio Cuzco IV) Madrid Tel.:

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